喜訊！IEZ牙科種植體及附件產(chǎn)品成功通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督抽檢。此次檢查從成品庫(kù)存中隨機(jī)抽取了一個(gè)批次23件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心報(bào)告（7月25日簽發(fā)）結(jié)論顯示：IEZ牙科種植體及附件在所有檢驗(yàn)項(xiàng)目中均達(dá)到了國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知》，此次抽檢涉及66個(gè)醫(yī)療器械品種，其中鈦及鈦合金牙種植體抽檢包括化學(xué)成分、顯微組織、外觀、表面缺陷和無(wú)菌等五大關(guān)鍵指標(biāo)。

抽檢結(jié)果顯示，IEZ牙科種植體采用高強(qiáng)度純鈦材料，其化學(xué)成分含量均符合要求，且檢測(cè)結(jié)果高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，這表現(xiàn)出了材料優(yōu)異純凈度和力學(xué)性能，可維持良好生物相容性和穩(wěn)定性。

IEZ牙科種植體采用美國(guó)進(jìn)口四級(jí)醫(yī)用鈦棒材

顯微組織檢驗(yàn)合格，亦高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，該性能體現(xiàn)了鈦材料的強(qiáng)度、塑性、韌性和耐腐蝕性，晶粒細(xì)化能夠增加晶界數(shù)量，有效分散應(yīng)力，從而提高產(chǎn)品的抗拉強(qiáng)度和屈服強(qiáng)度，該測(cè)試展示了種植體的均勻性、強(qiáng)度和抗疲勞性能，確保了產(chǎn)品的耐用性。

外觀檢驗(yàn)合格，表面無(wú)裂紋、氣孔、夾雜等不連續(xù)性缺陷。

表面缺陷檢驗(yàn)合格，未發(fā)現(xiàn)任何機(jī)械加工缺陷或不連續(xù)性缺陷，保證了機(jī)械強(qiáng)度和使用壽命，證明了其在生產(chǎn)過(guò)程中的精細(xì)工藝和嚴(yán)格質(zhì)量控制。

無(wú)菌檢測(cè)合格，每一件產(chǎn)品在無(wú)菌環(huán)境中完成包裝，完全符合醫(yī)療器械的無(wú)菌管理要求，確保了患者使用的安全性。

四川鴻政博恩口腔科技有限公司作為IEZ牙科種植體及附件的生產(chǎn)工廠，一直秉承著高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的制造理念。采用國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝，結(jié)合規(guī)范的質(zhì)量管理體系，確保每一件產(chǎn)品都能達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。未來(lái)，我們也將繼續(xù)堅(jiān)持初心，為患者提供安全、可靠的口腔植入產(chǎn)品。